文/ 江昱玢 编辑/ 陈晓平

  当地时间5月5日,美国政府宣布,将支持放弃新冠疫苗专利。

  一石激起千层浪,美股抗疫概念股连续两个交易日大幅下挫,中国股市也因此被波及。

  受印度新冠疫情持续加剧影响,全球疫情风险回升。面临多国新冠疫苗短缺等严重问题,世界卫生组织等呼吁暂时豁免新冠疫苗知识产权,以提高疫苗产量。

  或是压力使然,美国贸易部部长戴琪发布声明称,放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利,旨在尽快普及安全有效的疫苗,尽早结束新冠疫情。

  

  此前,多数制药企业持坚决反对态度。企业疫苗研发的巨大资金投入,往往依靠后续的专利授权费用填平。根据非盈利组织CEPI(流行病预防创新联盟)早前公布的项目评估数据,实现2021年3款候选疫苗提交上市申请的目标,需要约20亿美元的研发投入。

  同时,制药企业认为,取消知识产权保护和提高疫苗生产并不直接相关,包括原材料获得和疫苗分配等问题,才是疫苗投入世界各国的真正障碍。

  放弃新冠疫苗专利权影响制药企业的利益,甚至危及其商业模式的正常运行。

  受消息影响,美股抗疫概念股连续两个交易日大幅下挫。三家疫苗巨头辉瑞(BioNTech合作方)、莫德耐(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)公司,市值累计蒸发76.55亿美元,约合497亿元人民币。

  

  疫苗股下跌潮引发中国股市剧震。5月6日早盘受利空消息影响,疫苗股开盘全线下挫。

  A股方面,超过10只个股跌幅超5%。其中,复星医药首当其冲,盘中一度跌幅达25.87%,触及跌停,海利生物同样一字跌停。

  港股方面,截至收盘,复星医药暴跌14.13%,康希诺-B暴跌15.01%,中国生物制药跌幅达5.83%,国药控股跌6.8%。四大疫苗龙头公司市值累计蒸发超400亿元。

  

  中国7家代表性疫苗股市值合计蒸发1177.46亿人民币!

  对此,国内部分券商并未表现出悲观态度,称美国放弃mRNA新冠疫苗知识产权不影响当前紧缺状况,业界仍持续看好疫苗板块。

  同时有机构指出,mRNA疫苗的核心壁垒之一在于递送系统。即使此次专利放弃最终实现,mRNA生产技术仍具有壁垒,短期内难以被其他药企完全掌握。

  专业人士提醒,即使制药企业愿意放开相关专利,正式生效也需要时间,故新冠疫苗的专利审查极有可能会继续正常进行,对产品已上市的国内新冠疫苗企业影响并不大。

  假使美国制药企业不愿放弃专利权,促进疫苗公平合理分配就真的别无他法了吗?

  中国科学院大学公共政策与管理学院副教授尹锋林告诉《21CBR》记者:“根据美国《拜杜法案》,受政府资助的科研项目所形成的科技成果,其专利申请权利属于受资助单位,但政府有权介入并在必要时使用专利。换言之,受资助的疫苗知识产权有可能受到政府的限制。”

  

  依照世界知识产权组织(WIPO)规定,专利权人当面临拯救生命和保护知识产权的两难境遇等特定情况下,“强制许可制度”的推行一定程度上可促进基础药品和医疗技术的普及。

  为了保护专利权人的自身权益,我国《专利法》同时明确:“申请专利的发明创造在申请日以前六个月内,在国家出现紧急状态或者非常情况时,为公共利益目的首次公开的将不丧失新颖性。”

  延伸阅读

  美国改口支持放弃新冠疫苗专利,打的什么算盘?

  曾经反对放弃新冠疫苗专利的美国,态度180度大转变。拜登政府当地时间5月5日表态,称美国支持放弃新冠疫苗的知识产权专利。

  围绕是否暂时豁免新冠疫苗知识产权问题,以南非和印度为首的发展中国家,和以美国及欧盟为首的发达国家“争吵”了数月,如今拜登政府的表态无疑让支持者为之振奋,世卫组织(WHO)就称赞这一决定是“里程碑时刻”。

  不过,这也激怒了欧美各大制药公司。有行业组织批评,拜登政府此举会造成混乱,进一步削弱已经紧张的疫苗供应链,并助长假冒疫苗的扩散。受有关消息影响,多支疫苗概念股5日应声下跌。

  眼下,拜登政府只是就放弃疫苗专利做出了表态,世贸组织(WTO)围绕豁免疫苗知识产权的谈判还有很长的路的要走,且有业内人士指出,拜登政府或利用世贸组织的谈判缩小豁免专利的范围,使之远小于印度和南非最初的提议。更有分析人士批评,拜登政府此举是在“哗众取宠”(grandstanding),并不会引发相关专利法案的重大变革。

  

  路透社:专家称世贸组织就疫苗知识产权豁免的谈判可能需要数月

  谈判可能耗时数月

  路透社5日刊文指出,拜登政府的最新表态与美国此前的立场截然不同;联合国新闻也称,美国曾经拒绝有关放弃新冠疫苗专利保护措施的游说。

  不过,美国贸易代表戴琦在5日发布的声明中提到了拜登政府改变主意的原因,声明称,这是一场全球卫生危机,新冠疫情的极为特殊的情况要求采取极为特殊的措施。

  “美国政府对知识产权保护坚信不疑,但为了结束这场大流行病,支持放弃对新冠疫苗专利的保护。为了实现这一目标,我们将积极参与世贸组织基于文本的谈判。”

  今年3月,世贸组织总干事伊韦阿拉(Ngozi Okonjo-Iweala)上任首日的一句“贫穷国家的民众正在死去”,道出了全球新冠疫苗分配不均的困境。这句话的背后,是以南非和印度为首的发展中国家与发达国家一场持续数月的争论。

  去年10月,印度和南非曾联系世贸组织,要求它暂时放弃《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的部分内容。他们表示,暂停专利、工业设计、版权和保密信息保护等权利,将确保各国“及时获得负担得起的医疗产品,包括疫苗和药物,或扩大对抗击新冠病毒至关重要的医疗产品的研发、生产和供应”。

  肯尼亚、斯威士兰、莫桑比克、巴基斯坦、玻利维亚、委内瑞拉、蒙古、津巴布韦和埃及等国家,成为了这一提案的共同提案国。当时,印度《德干先驱报》(Deccan Herald)提到,尽管中印之间存在边境冲突,但中国在这一提案上支持印度。同时,中方表示需要“更多时间评估法律和经济方面的问题”。

  然而,这一提议当时就遭到了美国、英国和欧盟等发达国家的强烈反对。这些国家认为,若这一提案通过,那么会扼杀制药公司的创新动力,特别是在研发方面投入巨资的动力。

  路透社5日称,世贸组织成员七个月以来共举行了10次会议,但都未能就最初的豁免提议达成共识。

  拜登政府的最新表态无疑给支持豁免疫苗的一方注入“强心针”。世卫组织总干事谭德塞盛赞美国的决定是“抗击新冠病毒的一个里程碑”,反映了美国在结束疫情斗争中的“道德领导”(moral leadership)。

  

  谭德塞推特截图

  不过,来自白宫的支持并不能保证疫苗专利豁免会被采纳。《纽约时报》称,国际知识产权规则的改变需要各方一致同意,戴琦在声明中也指出,美国将参与世贸组织就这一问题进行的谈判,但“考虑到世贸组织基于共识的性质以及相关问题的复杂性,谈判需要时间。”

  世贸组织的下一步是就知识产权豁免敲定一项协议,而这一过程可能需要数月时间。

  特朗普时代的白宫贸易官员、曾在美国驻世贸组织代表团任职的克利特·威廉姆斯(Clete Willems)认为,有关谈判可能持续一、两个月。威廉姆斯表示,WTO按计划于今年11月30日至12月3日举行下一次部长级会议,在此之前及时完成该协议的制定,可能是个比较切合实际的目标。

  不过,也有贸易专家给谈判泼了一盆冷水,认为不仅过程可能会旷日持久,而且还可能出现最终的豁免范围远比印度和南非最初提议的要窄,期限也短得多。

  世贸组织的决定需要164个成员达成共识,英国广播公司(BBC)称,目前有约100个成员已表态支持豁免疫苗专利。

  路透社称,世贸组织将于当地时间5月6日再次举行会议,目前尚不清楚美国的决定是否会影响包括欧盟和英国在内的其他反对者。

  不过,据BBC报道,在美国表态后,欧盟及英法等国也相继作出回应。

  欧盟委员会主席冯德莱恩表示,欧盟准备讨论“以任何有效和务实的方式解决危机的建议”。英国政府发言人称,英国“正与世贸组织成员合作解决这一问题”,并“与美国和世贸组织成员进行讨论,以促进增加新冠苗的生产和供应”。法国总统马克龙则表态“绝对支持(absolutely in favour)”放弃新冠疫苗知识产权专利。

  制药公司强烈反对,美国打什么算盘?

  据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,在拜登政府支持放弃新冠疫苗知识产权的消息传出后,包括Moderna、BioNTech和辉瑞在内的生产疫苗的主要制药公司的股票大幅下跌。辉瑞公司收盘时表现平平,而Moderna公司下跌了6.1%;强生公司小幅下跌了0.4%。

  美国制药业游说团体药品研究和制造商协会(PhRMA)称,拜登政府采取了前所未有的举措,“这将破坏我们对大流行病的全球反应,损害安全。”PhRMA协会主席及CEO斯蒂芬 (Stephen J. Ubi)说:“这一决定将在公共和私人合作伙伴之间造成混乱,进一步削弱已经紧张的供应链,并助长假冒疫苗的扩散……把美国的创新成果交给那些希望削弱我们在生物医学领域领导地位的国家。”

  美国约翰斯·霍普金斯大学卫生安全中心资深学者阿迈什·阿达尔贾(Amesh Adalja)认为,专利豁免“相当于征用制药公司的财产,而正是这些公司的创新和投资让新冠疫苗研发成为可能。”

  也有业内人士从技术层面分析了反对原因。总部位于华盛顿的生物技术产业组织(Biotechnology Industry Organization)首席执行官迈克默里-希斯(Michelle McMurry-Heath)就指出:“向贫困国家提供一本没有所需成分、安全措施和庞大劳动力的食谱,无助于等待疫苗的人们……把建造厨房的蓝图交给他们,在最佳条件下也可能需要一年的时间来建造,这不会帮助我们阻止危险的变种病毒的出现。”

  而在美国国内的争论声中,中国又再次“躺”,部分共和党议员脑补了一番美国技术将被“转移至中国”的剧情。路透社报道,共和党参议员迈克·克拉波 (Mike Crapo)在一份声明中声称,如果有关决定继续推进,将让“中国等积极寻求获得美国技术以支持本国领军企业的国家从中获利。”

  尽管国内药企极力反对,但连日来,拜登政府内部不断传出声音,要求美国制药公司放开新冠药物相关的知识产权。民主党人也敦促拜登尽快采取行动,众议院逾100名民主党人此前签署联名信,要求拜登支持放弃疫苗知识产权。

  路透社援引一名熟悉谈判情况的消息人士的话说,拜登政府周三的表态让华盛顿能够对美国左翼人士和发展中国家的要求做出回应,同时利用世贸组织的谈判缩小豁免专利的范围。

  一名制药业人士的话似乎也印证了上述说法,他表示,美国制药企业将努力确保达成的任何豁免协议“(范围)都尽可能的狭窄和有限。”

  不过,美国知名资产管理公司贝雅(Robert W. Baird)分析师布莱恩·斯科尼(Brian Skorney)认为,有关放弃新冠疫苗知识产权专利的讨论,只是拜登政府在“哗众取宠”(grandstanding),并不会引发专利法案的重大变革。

  斯科尼表示:“我对这是否会对整个行业产生更广泛的长期影响表示怀疑。”

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